گلیسیریل پالمیتواستئارات Glyceryl Palmitostearate

مقدمه: 

گلیسریل پالمیتواستئارات از مخلوطی از مونو، دی و تری آسیل گلسیرول اسیدهای چرب پالمیتیک و استئاریک ساخته شده است. این لیپید اثر آهسته رهش را نشان می دهد.

فرمول شیمیایی:

C37H76O7 

 نام تجاری: Precirol

خواص ظاهری: پودر سفید ریز با بوی ضعیف

 

میزان محلولیت در حلال های مختلف:

 

 

دی کلرومتان

کلروفرم

روغن معدنی

اتانول 95%

آب

محلول

محلول

نا محلول

نا محلول

نا محلول

خصوصیات فیزیکی و شیمیایی:

·       نقطه ذوب: 52 55 درجه سانتی گراد

·       نقطه جوش: 200 درجه سانتی گراد

·       وزن مولکولی: 633 گرم بر مول

موارد مصرف:

از نظر عملکردی(Functional Category):

ماده ی زیست تخریب پذیر (Biodegradable material)

عامل پوشش دهنده (Coating agent)

عامل ژل کننده (gelling agent)

عامل کنترل کننده رهش و آزادسازی دارو (release- modifying agent)

عامل آهسته رهش کننده (Sustained- release agent)

رقیق کننده فرمولاسیون قرص و کپسول (tablet and capsule diluent)

لوبریکانت (روان کننده) قرص و کپسول (tablet and capsule lubricant)

عامل پوشش دهنده طعم (Taste- masking agent)

کاربرد ها در فرمولاسیون ها و تکنولوژی فارماسیوتیکال:

گلیسریل پالمیتواستئارات در فرمولاسیون های خوراکی (Oral solid-dosage pharmaceutical formulations) به عنوان لوبریکانت (روان کننده) استفاده می شود.

با افزایش زمان مخلوط کردن زمان باز شدن قرص افزایش و استحکام قرص tablet strength کاهش می یابد. (قدرت قرص تا 5/1 برابر کاهش می یابد)

به عنوان یک ماتریکس چربی دوست (Lipophilic matrix) برای قرص های آهسته رهش و فرمولاسیون کپسول.

فرمولاسیون های قرص ممکن است با تکنیک دیگر گرانولاسیون یا Hot-melt تهیه شوند.

سرعت آزادسازی دارو در قرص با افزایش محتوای گلیسریل پالمیتواستئارات کاهش می یابد.

گلیسریل پالمیتو استئارات برای ساخت میکروسفر ها استفاده می شود، که ممکن است در کپسول ها استفاده شود یا برای ساخت قرص ها، Pellets، بید های پوشش داده شده(Coated beads)و ژل های زیست تخریب پذیر فشرده شود.

همچنین برای پوشاندن و ماسکه کردن طعم استفاده می شود.

موارد استفاده از گلیسرول پالمیتواستئارات

درصد مورد استفاده (%)

مورد استفاده

10-20

ماتریکس قرص آهسته رهش

2-6

ماسکه کردن طعم

1-3

لوبریکانت قرص

 

 

 

 

 

 

در صنایع غذایی:

امولسیفایر، پایدار کننده، افزایش دهنده ویسکوزیته، برای جلوگیری از دوفاز شدن یا جدا شدن اجزای فرمولاسیون، بهبود بافت مواد غذایی، افزایش دهنده عمر قفسه ای محصولات غذایی

سمیت و عوارض:

گلیسریل پالمیتواستئارات در فرمولاسیون های دارویی خوراکی استفاده می شود و به طور کلی به عنوان یک ماده اساسا غیر سمی و غیر تحریک کننده در نظر گرفته می شود.

تداخلات:

گلیسریل پالمیتواستئارات با Ketoprofen و Naproxen ناسازگار است.

شرایط نگهداری:

-       نباید در دمای بالاتر از 35 درجه نگهداری شود.

-       برای نگهداری بیش از 1 ماه، باید در دمای 15 5 درجه سانتی گراد در یک ظرف در بسته و دور از نور و رطوبت نگهداری شود.

-       اقدامات احتیاطی معمولی مربوط به حمل و نقل را متناسب با شرایط و مقدار مواد مورد استفاده رعایت کنید.