فرمولاسیون کرم مرطوب کننده اوره ۱۰٪ با پایه اوسرین:
لیست مواد اولیه (برای ساخت ۱۰۰ گرم کرم):
· اوره: ............................ ۱۰ گرم
· آب مقطر: ...................... ۱۰ میلیلیتر
· اوسرین (گرید ۴۰۰): .......... به مقدار لازم تا ۱۰۰ گرم (حدود ۸۰ گرم)
روش ساخت گامبهگام:
1. حل کردن اوره: در یک ظرف مناسب (مانند بشر)، ۱۰ گرم پودر اوره را در ۱۰ میلیلیتر آب مقطر گرم بریزید و هم بزنید تا کاملاً حل شده و محلول شفافی به دست آید.
2. اضافه کردن پایه: سپس، به آرامی و در حین همزدن مداوم، حدود ۸۰ گرم از پایه اوسرین ۴۰۰ را به محلول اوره اضافه کنید.
3. همگنسازی: فرآیند همزدن را ادامه دهید تا مخلوط کاملاً یکنواخت و به صورت کرمی صاف و همگن درآید.
نکات مهم و هشدار در ساخت و نگهداری:
· پایداری و کریستاله شدن: در صورت نگهداری فرآورده در یخچال، احتمال کریستاله شدن اوره در بافت کرم وجود دارد.
· تجزیه شیمیایی: اوره میتواند در طول زمان (به ویژه در شرایط نامناسب نگهداری) تجزیه شود و منجر به ایجاد بوی آمونیاک گردد. این نشانه کاهش کیفیت فرآورده است.
مکانیسم اثر و موارد مصرف اوره در غلظتهای مختلف:
اوره یک ماده مؤثره چندوجهی است که بسته به غلظت، اثرات درمانی متفاوتی دارد:
|
غلظت اوره
|
اثر درمانی اصلی
|
موارد مصرف رایج
|
|
پایین(2-10%)
|
مرطوبکنندگی
|
• حفظ سلامت پوست
• درمان خشکی پوست ساده
• پیشگیری از ایکتیوز، درماتیت آتوپیک، پسوریازیس و درماتیت ناشی از تشعشع
|
|
متوسط(10-30%)
|
آبرسانی قوی و کراتولیتیک ملایم
|
• درمان خشکی پوست شدید، درماتیت آتوپیک، پسوریازیس
• افزایش جذب داروهای همراه
|
|
بالا(30-50%)
|
کراتولیتیک قوی
|
• درمان هیپرکراتوز موضعی (پسوریازیس، کالوز، میخچه)، شوره سر شدید، اختلالات ناخن
• افزایش جذب داروهای همراه
|
نکته: فرمولاسیون حاضر با غلظت ۱۰٪ اوره، در دسته مرطوبکننده قوی/کراتولیتیک ملایم قرار میگیرد.
نحوه مصرف و دستورالعمل کاربردی:
· روش استفاده: کرم را فقط روی پوست/ناخن تمیز و خشک (یا کمی مرطوب برای جذب بهتر) بمالید و تا زمان جذب کامل ماساژ دهید.
· دفعات مصرف: برای بزرگسالان، معمولاً ۱ تا ۳ بار در روز بسته به شدت عارضه توصیه میشود.
· نواحی ممنوعه: از تماس با چشمها، لبها، داخل بینی و دهان، نواحی تناسلی و مخاطات جداً خودداری شود.
· پوشش: در موارد هایپرکراتوز، ممکن است پزشک پانسمان انسدادی (با گاز یا فیلم پلاستیکی) را توصیه کند.
عوارض جانبی احتمالی:
· عوارض شایع و خفیف: سوزش، خارش، قرمزی یا احساس گزش در محل مصرف. در صورت تداوم یا شدت، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
· عوارض جدی (نیاز به گزارش فوری):
· تغییرات غیرعادی پوست (تاول، پوستهریزی شدید، سفیدشدگی، ماسراسیون).
· علائم عفونت ثانویه پوست.
· واکنش آلرژیک (نادر اما جدی): بروز راش، کهیر، تورم صورت/گلو، سرگیجه شدید یا مشکل در تنفس نیاز به اقدام فوری پزشکی دارد.
تداخلات دارویی، بارداری و شیردهی:
· تداخلات دارویی: هیچ تداخل دارویی مهم و شناختهشدهای برای اوره موضعی گزارش نشده است.
· دوران بارداری: رده بارداری این دارو مشخص نیست. در مطالعات حیوانی عارضهای مشاهده نشده، اما مطالعات کافی روی انسان وجود ندارد. استفاده فقط تحت نظر پزشک مجاز است.
· دوران شیردهی: مشخص نیست که اوره موضعی در شیر مادر ترشح میشود یا خیر. احتیاط و استفاده با نظر پزشک توصیه میشود.
شرایط نگهداری:
فرآورده را در ظرف دربسته و در دمای خنک (ترجیحاً خارج از یخچال، مگر در صورتی که در بروشور پایه اوسرین ذکر شده باشد) و دور از نور مستقیم نگهداری کنید.
منابع:
1. Piquero-Casals J, Morgado-Carrasco D, Granger C, Trullàs C, Jesús-Silva A, Krutmann J. Urea in Dermatology: A Review of its Emollient, Moisturizing, Keratolytic, Skin Barrier Enhancing and Antimicrobial Properties. Dermatol Ther (Heidelb). 2021;11(6):1905-15.
2. https://www.webmd.com/drugs/2/drug-6047-762/urea-topical/keratolytic-emollients-topical/details [Available from: https://www.webmd.com/drugs/2/drug-6047-762/urea-topical/keratolytic-emollients-topical/details
3. https://www.drugs.com
4. pacing MDD. UpToDate. Waltham, MA2024.