کربوکسی متیل سلولز سدیم (carboxymethylcellulose)

1 نام های غیر اختصاصی

BP: سدیم کارملوز

JP: سدیم کارملوز

PHEUR: سدیم کارملوز

USP: کربوکسی متیل سلولز سدیم

2 مترادف

آکوسل، آکوالونCMC، آکواسورب، بلانوز، کربوز D، کارملوزوم ناتریکوم، کتیلوز، سدیمCMC، ، Finnfix، گلیکوسلان، Nymcel ZSB، SCMC، سدیم کربوکسی متیل سلولز، سدیم سلولز گلیکولات، تایلوزCB، تایلوزMGA، والوسلC، زیلو- موسین.

3 نام شیمیایی و شماره ثبت CAS

سلولز، کربوکسی متیل اتر، نمک سدیم [4-32-9004]

4 فرمول تجربی و وزن مولکولی

USP 32 سدیم کربوکسی متیل سلولز را به عنوان نمک سدیم یک پلی کربوکسی متیل اتر سلولز توصیف می کند.

5 فرمول ساختاری

ساختار با درجه جایگزینی (DS) 1. 0 نشان داده شده است

6 رده عملکردی

عامل روکش؛ عامل تثبیت کننده؛ عامل سوسپانسیونه کننده؛ باز کننده قرص و کپسول ؛ بایندر قرص; عامل افزایش ویسکوزیته؛ جاذب آب

7 کاربرد در فرمولاسیون دارویی

سدیم کربوکسی متیل سلولز به طور گسترده در فرمولاسیون های دارویی خوراکی و موضعی، عمدتاً به دلیل خواص افزایش ویسکوزیته آن استفاده می شود. محلول های آبی ویسکوز برای سوسپانسیون کردن داروها برای استفاده موضعی یا تجویز خوراکی در نظر گرفته می شود. سدیم کربوکسی متیل سلولز همچنین ممکن است به عنوان باندر و بازکننده کننده قرص و برای تثبیت امولسیون ها استفاده شود. غلظت‌های بالاتر، معمولاً 3 تا 6 درصد از درجه ویسکوزیته متوسط ​​برای تولید ژل‌هایی که می‌توانند به عنوان پایه برای کاربردها و خمیرها استفاده شوند، استفاده می‌شوند. گلیکول ها اغلب در چنین ژل هایی گنجانده می شوند تا از خشک شدن آنها جلوگیری شود. سدیم کربوکسی متیل سلولز همچنین به عنوان چسب مخاطی و برای جذب اگزودای زخم یا آب و عرق ترانس اپیدرمی استفاده می شود. این خاصیت چسبندگی مخاطی در محصولات طراحی شده برای جلوگیری از چسبندگی بافت پس از جراحی استفاده می شود. سدیم کربوکسی متیل سلولز همچنین در لوازم آرایشی،،  پروتزهای جراحی ، بهداشت شخصی و محصولات غذایی استفاده می شود.

8 توضیحات

سدیم کربوکسی متیل سلولز به صورت پودری سفید تا تقریباً سفید، بی بو، بی مزه و دانه ای است. پس از خشک شدن رطوبت گیر است.

9 تست های تشخیصی دارویی

10 ویژگی معمولی

چگالی (توده) 0. 52 g/cm³

چگالی (ضربه زده شده) 0. 78 g/cm³

pK_a = 4. 30

نقطه ذوب تقریباً در دمای 227 درجه سانتیگراد قهوه ای می شود و ذوب در دمای تقریباً 252 درجه سانتیگراد. محتوای رطوبت معمولاً حاوی کمتر از 10٪ آب است. با این حال، سدیم کربوکسی متیل سلولز رطوبت سنجی است و مقدار قابل توجهی آب را در دمای تا 37پ درجه سانتیگراد در رطوبت نسبی حدود 80 درصد جذب می کند.

 حلالیت: عملاً در استون، اتانول (95%)، اتر و تولوئن نامحلول است. به راحتی در آب در تمام دماها پخش می شود.

تشکیل محلول های شفاف و کلوئیدی حلالیت در آب با درجه جانشینی (DS) متفاوت است. ویسکوزیته درجات مختلفی از سدیم کربوکسی متیل سلولز به صورت تجاری در دسترس هستند که ویسکوزیته های آبی متفاوتی دارند. محلول های آبی w/v 1% با ویسکوزیته 2000-5 mPas (cP 5-2000) ممکن است به دست آید. افزایش غلظت منجر به افزایش ویسکوزیته محلول آبی می شود. حرارت دادن طولانی مدت در دماهای بالا صمغ را پلیمریزه کرده و ویسکوزیته را به طور دائم کاهش می دهد. ویسکوزیته محلول های سدیم کربوکسی متیل سلولز در محدوده pH 4-10 نسبتاً پایدار است. محدوده pH بهینه خنثی است.

11 ثبات و شرایط نگهداری

سدیم کربوکسی متیل سلولز یک ماده پایدار، اما جاذب رطوبت است. در شرایط رطوبت بالا، سدیم کربوکسی متیل سلولز می تواند مقدار زیادی (بیش از 50 درصد) آب را جذب کند. در قرص ها، این امر با کاهش سختی قرص و افزایش زمان تجزیه همراه بوده است. محلول های آبی در2-10  pH پایدار هستند. در pH کمتر از 2 ممکن است رسوب رخ دهد، و بالاتر از pH 10 ویسکوزیته محلول به سرعت کاهش می یابد. به طور کلی، محلول ها حداکثر ویسکوزیته و پایداری را در pH (7-9) نشان می دهند. کربوکسی متیل سلولز سدیم را می توان در حالت خشک در دمای 160 درجه سانتیگراد به مدت 1 ساعت استریل کرد. با این حال، این فرآیند منجر به کاهش قابل توجه ویسکوزیته و کمی بدتر شدن خواص محلول های تهیه شده از مواد استریل شده می شود. محلول های آبی نیز ممکن است به طور مشابه با حرارت دادن استریل شوند، اگرچه این نیز باعث کاهش ویسکوزیته می شود. پس از اتوکلاو، ویسکوزیته حدود 25٪ کاهش می یابد، اما این کاهش کمتر از محلول های تهیه شده از مواد استریل شده در حالت خشک است. میزان کاهش به وزن مولکولی و درجه جانشینی بستگی دارد. گریدهای با وزن مولکولی بالاتر عموماً تحت درصد کاهش بیشتری در ویسکوزیته قرار می‌گیرند. محلول های آبی که برای دوره های طولانی نگهداری می شوند باید حاوی مواد نگهدارنده ضد میکروبی باشند. مواد فله را باید در ظرفی در بسته در جای خشک و خنک نگهداری کنید.

12 ناسازگاری

سدیم کربوکسی متیل سلولز با محلول های اسیدی قوی و با نمک های محلول آهن و برخی فلزات دیگر مانند آلومینیوم، جیوه و روی ناسازگار است. همچنین با صمغ زانتان ناسازگار است. رسوب ممکن است در pH کمتر از و همچنین زمانی که با اتانول (95٪) مخلوط می شود 2 رخ دهد. کربوکسی متیل سلولز سدیم  با ژلاتین و پکتین کمپلکس تشکیل می دهد. همچنین با کلاژن یک کمپلکس تشکیل می دهد و می تواند پروتئین های با بار مثبت خاصی را رسوب دهد.

13 روش ساخت

سلولز قلیایی با خیساندن سلولز به دست آمده از خمیر چوب یا الیاف پنبه در محلول هیدروکسید سدیم تهیه می شود. سپس سلولز قلیایی با مونوکلرواستات سدیم واکنش داده و سدیم کربوکسی متیل سلولز تولید می کند. کلرید سدیم و گلیکولات سدیم به عنوان محصولات جانبی این اتریفیکاسیون به دست می آیند.

14 ایمنی

سدیم کربوکسی متیل سلولز در فرمولاسیون خوراکی، موضعی و برخی از فرمولاسیون های تزریقی استفاده می شود. همچنین به طور گسترده در لوازم آرایشی و بهداشتی و محصولات غذایی استفاده می شود و به طور کلی به عنوان یک ماده غیر سمی و غیر تحریک کننده در نظر گرفته می شود. با این حال، مصرف خوراکی مقادیر زیاد کربوکسی متیل سلولز سدیم می تواند اثر ملین داشته باشد. از نظر درمانی، دوزهای منقسم روزانه از گریدهای با ویسکوزیته متوسط ​​و بالا سدیم کربوکسی متیل سلولز به عنوان ملین فله استفاده شده است. سازمان جهانی بهداشت مصرف روزانه قابل قبولی برای کربوکسی متیل سلولز سدیم به عنوان یک افزودنی غذایی مشخص نکرده است زیرا سطوح لازم برای دستیابی به اثر مطلوب به عنوان خطری برای سلامتی در نظر گرفته نشده است. با این حال، در مطالعات حیوانی، تجویز زیر جلدی کربوکسی متیل سلولز سدیم باعث التهاب شده است و در برخی موارد fibrosarcomas با تزریق مکرر در محل تزریق یافت شده است. حساسیت مفرط و واکنش های آنافیلاکتیک در گاو و اسب رخ داده است که به کربوکسی متیل سلولز سدیم در فرمولاسیون تزریقی مانند واکسن ها و پنی سیلین ها نسبت داده شده است.

 15 اقدامات احتیاطی

اقدامات احتیاطی معمولی متناسب با شرایط و مقدار مواد مورد استفاده را رعایت کنید. کربوکسی متیل سلولز سدیم ممکن است برای چشم ها تحریک کننده باشد. محافظت از چشم توصیه می شود.

16 وضعیت نظارتی

درGRAS فهرست شده است. به عنوان یک افزودنی غذایی در اروپا پذیرفته شده است. در پایگاه داده‌های مواد غیرفعال FDA گنجانده شده است ( فراورده ‌های دندانپزشکی؛ تزریق‌های داخل مفصلی، داخل پوستی، داخل ضایعه و داخل سینوویال؛ قطره‌های خوراکی، محلول‌ها، سوسپانسیون‌ها، شربت‌ها و قرص‌ها، آماده‌سازی‌های موضعی). در داروهای غیر تزریقی دارای مجوز در بریتانیا گنجانده شده است. در فهرست مواد غیر دارویی قابل قبول کانادا گنجانده شده است.

17 مواد مرتبط

کربوکسی متیل سلولز کلسیم.