نیاسینامید (Niacinamide)

مقدمه : نیاسینامید، همچنین به عنوان نیکوتین آمید شناخته می شود، یکی از اشکال ویتامین B₃ است که نقش مهمی در فرآیندهای مختلف بیولوژیکی بدن ایفا می کند. این ماده هم یک مکمل غذایی و هم یک عامل کمک کننده موضعی است که با توجه به اثرات مفید آن در اشکال بهداشتی پوستی مورد استفاده قرار می گیرد.

2 مترادف

VB3, VPP, Vitamin PP, Vitamin B3, Nicotinamide, Nicotinamidum, Nicotinic Amide, Nicotinic acid, amide Nicotinamide (1.06818), Pyridine-3-carboxamide, 3-Pyridinecarboxyamide, NicotinamideB.P.,U.S.P., Pyridine-3-Carboxyamide

3 نام شیمیایی و شماره ثبت CAS

pyridine-3-carboxamide [98-92-0]

4 فرمول تجربی و وزن مولکولی

C6H6N2O       122.12 g/mol

5 فرمول ساختاری

6 رده عملکردی

به صورت موضعی: کاهش التهاب و کاهش هایپرپیگمانتاسیون ، صاف کننده پوست و  روشن کننده.

کاهش دهنده آکنه، کاهش دهنده اندازه منافذ پوست، مرطوب کننده پوست، کاهش قرمزی پوست در روزاسه، ضد چروک (1)

7 کاربرد در فرمولاسیون دارویی یا فن آوری

غلظت استفاده از نیاسینامید از حداقل 0.0001٪ در فراورده های شب و  تا 3٪ در کرم های بدن و دست، لوسیون ها، پودرها و اسپری ها متفاوت است. غلظت مصرف نیاسین از 0.01٪ در کرم های بدن و دست، لوسیون ها، پودرها و اسپری ها تا 0.1٪ در ماسک های خمیری متغیر است. هر دو ماده نیاسین و نیاسینامید برای استفاده در لوازم آرایشی در ژاپن و اتحادیه اروپا پذیرفته شده اند. هر دو افزودنی های مستقیم غذایی GRAS و مواد مغذی و/یا مکمل های غذایی هستند. نیاسینامید ممکن است در درمان بالینی کلسترمی و نیاسین در پیشگیری از پلاگر و درمان برخی اختلالات روانی استفاده شود(2).

عوارض:

نیاسینامید احتمالاً بی خطر است. کرم نیاسینامید ممکن است باعث سوزش خفیف، خارش یا قرمزی شود (3)

8 توضیحات

پودر کریستالی تقریباً سفید تقریباً بی بو، با طعم تلخ

9 ویژگی معمولی

دمای ذوب 128 تا 131 درجه سانتی گراد

دمای جوش 224 درجه سانتی گراد (20 میلی بار)

حلالیت

11 ثبات و شرایط نگهداری

·       نیاسینامید به صورت پودر: در دمای اتاق و دور از نور نگهداری شود، در جای خشک، کمتر از 25 درجه سانتیگراد، در ظرف اصلی باز نشده نگهداری شود.

·       مواد بسته بندی : شیشه، آلومینیوم، پلاستیک های مورد تایید مواد غذایی

·       نیاسینامید به صورت محلول: نیاسینامید یک ماده محلول در آب است که در حالت محلول و در برابر نور پایدار است. پایداری بهینه محلول در حدود PH 6 (3- 7.5) است.  نیاسینامید می تواند در PH بالاتر یا پایین تر هیدرولیز شده و اسید نیکوتینیک را تشکیل دهد که می تواند منجر به تحریک پوست شود.

12 ناسازگاری

آلفا هیدروکسی اسیدها (AHAs) و بتا هیدروکسی اسیدها (BHAs) لایه بردارهای شیمیایی هستند.  که به علت تغییرات pH می تواند با نیاسینامید ناسازگاری داشته باشد.

14 ایمنی

 هر دو ماده نیاسین و نیاسینامید به آسانی از پوست، خون و روده ها جذب می شوند و به طور گسترده در سراسر بدن پخش می شوند. متابولیت ها عبارتند از N1-methylnicotinamide و N1-methyl-4-pyridone-3-carboxamide. دفع در درجه اول از طریق مجاری ادراری است. در حالی که نیاسینامید در مطالعات سمیت حاد سمی تر از نیاسین است، هر دو نسبتا غیر سمی هستند.

مطالعات کوتاه مدت سمیت خوراکی، تزریقی یا پوستی اثرات غیر قابل برگشت قابل توجهی را شناسایی نکردند. نیاسینامید که در یک آزمایش آزمایشگاهی برای پیش‌بینی تحریک چشم ارزیابی شد، یک خطر حاد چشمی نبود. آزمایش‌های حیوانی نیاسینامید در خرگوش‌ها در فرمول‌بندی‌های واقعی، عمدتاً واکنش‌های غیر تحریک‌کننده‌ای ایجاد کرد که تنها برخی از واکنش‌های کمی تحریک‌کننده را نشان داد. آزمایش‌های تحریک پوستی تا 2.5 درصد نیاسینامید در خرگوش‌ها فقط باعث تحریک حاشیه‌ای شد. تست حساسیت پوستی نیاسینامید در 5٪ در طول القاء و 20٪ در طول چالش در خوکچه هندی منفی بود. هیچ یک از اجزای آرایشی در آزمایش های ایمز، با یا بدون فعال سازی متابولیک، جهش زا نبود. نیاسینامید و نیاسین با دوز 2 میلی گرم در میلی لیتر در آزمایش انحراف کروموزومی در سلول های تخمدان همستر چینی منفی بودند، اما انحرافات کروموزومی بزرگی در 3 میلی گرم در میلی لیتر ایجاد کردند. نیاسینامید باعث تبادل کروماتید خواهر در سلول های تخمدان همستر چینی شد، اما نیاسین این کار را نکرد. تحت شرایط خاصی، نیاسینامید می‌تواند باعث افزایش سنتز DNA برنامه‌ریزی نشده در لنفوسیت‌های انسانی تحت درمان با UV یا ترکیب نیتروزوگوانیدین شود. هنگامی که نیاسینامید (1٪) در آب آشامیدنی موش ها تجویز شد، خود سرطان زا نبود. هیچ اطلاعاتی در مورد اثر سرطان زایی نیاسین در دسترس نبود. نیاسینامید می تواند القای تومورها توسط مواد سرطان زا را تعدیل کند. نیاسینامید در ترکیب با استرپتوزوتوسین (یک ترکیب نیتروزوره) یا با هلیوترین (یک آلکالوئید پیرولیزیدین)، تومورهای جزایر پانکراس را ایجاد کرد. از سوی دیگر، نیاسینامید آدنوم کلیه تولید شده توسط استرپتوزوتوسین را کاهش داد. و تومورهای روده و مثانه ناشی از تهیه سرخس براقن. نیاسینامید ارزیابی شده در سیستم‌های آزمایش آزمایشگاهی بر رشد تأثیر می‌گذارد، اما نیاسینامید سمیت تولیدمثلی/تکاملی 2-آمینو نیکوتین آمید-آمینو-1،3،4-تیادیازول هیدروکلراید و اورتان را کاهش می‌دهد. آزمایش بالینی نیاسینامید در غلظت‌های تا 10 درصد احساس گزگز ایجاد نکرد، آزمایش‌های استفاده در غلظت‌های تا 5 درصد هیچ سوزشی ایجاد نکرد و آزمایش تحریک تجمعی 21 روزه در غلظت‌های تا 5 درصد هیچ تحریکی نداشت. نیاسینامید یک حساس کننده نبود و نه حساس کننده نور بود. هیئت متخصص CIR در نظر گرفت که نیاسینامید و نیاسین به اندازه کافی از نظر سم شناسی مشابه هستند تا داده های موجود را ترکیب کرده و به نتیجه ای در مورد ایمنی هر دو به عنوان مواد آرایشی برسند. به طور کلی، این مواد در سطوح بسیار بالاتری نسبت به محصولات آرایشی غیر سمی هستند. آزمایش‌های بالینی تأیید می‌کنند که این مواد محرک پوست، حساس‌کننده یا حساس‌کننده نور نیستند. در حالی که فرمولاسیون های خاصی از محرک های چشمی حاشیه ای تا خفیف بودند، فرمول های دیگر چنین نبودند(2).

15 اقدامات احتیاطی

اقدامات احتیاطی معمولی متناسب با شرایط و مقدار مواد مورد استفاده را رعایت کنید. محافظ چشم و دستکش توصیه می شود.

1.         Farris PK. Cosmeceuticals and cosmetic practice: John Wiley & Sons; 2013.

2.         Final report of the safety assessment of niacinamide and niacin. Int J Toxicol. 2005;24 Suppl 5:1-31.

3. www. https://www.webmd.com/